| 产品名称 | 个性化愈合基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括个性化愈合基台和中央螺钉。产品均由符合GB13810的TC4ELI钛合金材料加工而成，表面未经过任何其他处理，一次性使用。产品经过CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型；与种植体连接部位分为六角内连接、十字内连接、梅花内连接、三角内连接；个性化加工部位及尺寸范围为基台最大直径C、穿龈高度GH，非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在愈合期保护种植体内部结构并维持、稳定和形成软组织。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243170837 |
| 注册人名称 | 厦门市鑫达兴医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道后祥路71-2号第1-5层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道后祥路71-2号第1-5层 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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