| 产品名称 | 射频穿刺发生器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和附件组成，附件包括中性电极连接线、脚踏开关和电源线。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的一次性使用射频房间隔穿刺针(型号：XZRFTN-56-C0、XZRFTN-71-C0、XZRFTN-89-C0、XZRFTN-98-C0、XZRFTN-71-C1、XZRFTN-89-C1、XZRFTN-98-C1)配合使用，用于右心房至左心房的房间隔穿刺。 |
| 型号规格 | SHSMA-RFA-300A |
| 注册证编号 | 国械注准20243010854 |
| 注册人名称 | 上海形状记忆合金材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层 |
| 生产地址 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室 |
| 批准日期 | 2024-04-29 |
| 有效期至 | 2029-04-28 |
| 变更情况 | 2024-09-20 载明生产地址由:上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室;载明生产地址变更为:上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室；北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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