| 产品名称 | 外周血管球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由尖端、内管、显影环、球囊、管体、应力扩散管、导管座组成。球囊由尼龙12制成，在导管远端部分涂有亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用，灭菌有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于介入手术对患者外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030803 |
| 注册人名称 | 普利瑞医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号C9栋201 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号C9栋201 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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