| 产品名称 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜。镜片由Hexafocon A制成(原材料为HFIPM、TRIS、NPMA、M2D25、Luperox 256、MHB等制成)，着蓝色、绿色。推荐更换周期一年，货架有效期3年。本品未经灭菌，使用前须清洗和消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于近视度数在-4.00D～-0.50D之内，散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。 |
| 型号规格 | ICN |
| 注册证编号 | 国械注准20243160839 |
| 注册人名称 | 湖南朗星医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区梅溪湖街道泉水路99号3栋1层东侧区域 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区泉水路99号3栋1层101、108室 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 变更情况 | 2024-06-18 注册人住所由:湖南省长沙市岳麓区梅溪湖街道华茂社区泉水路99号爱尔国际眼健康科技产业园一期第3#栋第一层（东侧）; 载明生产地址由:湖南省长沙市岳麓区泉水路99号爱尔国际眼健康科技产业园一期第3#栋第一层 101、108室;注册人住所变更为:湖南省长沙市岳麓区梅溪湖街道泉水路99号3栋1层东侧区域; 载明生产地址变更为:湖南省长沙市岳麓区泉水路99号3栋1层101、108室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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