| 产品名称 | 一次性使用椎间盘穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用椎间盘穿刺针分为一次性使用椎间盘平口穿刺针和一次性使用椎间盘斜口穿刺针。其中，一次性使用椎间盘平口穿刺针由穿刺针管、扩张衬芯、钝头衬芯、穿刺衬芯组成，穿刺针管由针管、针座和保护套组成，扩张衬芯、钝头衬芯、穿刺衬芯由衬芯、衬芯座和保护套组成。一次性使用椎间盘斜口穿刺针由针管、针座、衬芯、衬芯座和保护套组成。产品无菌提供，一次性使用。灭菌方式为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期限为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于椎间盘造影术，也可作为其他器械进入体内的通道。 |
| 型号规格 | 见产品规格型号附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140785 |
| 注册人名称 | 苏州森锋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区宏业路158号联发工业园7号厂房一楼 |
| 生产地址 | 苏州工业园区宏业路158号联发工业园7号厂房一楼 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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