| 产品名称 | 经桡动脉导引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括导引导管和附件适配导管。两导管均由导管座、应力支撑、管体组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经桡动脉将介入性器械引入神经、外周和冠状动脉血管。 |
| 型号规格 | 见型号、规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030848 |
| 注册人名称 | 艾柯医疗器械（北京）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区彩达三街1号院9号楼3层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区彩达三街1号院2号楼101、1层101、2层202 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 变更情况 | 2024-05-14 生产地址由北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂2号厂房1层101，2层202;变更为：北京市顺义区彩达三街1号院2号楼101、1层101、2层202 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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经桡动脉导引导管
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