| 产品名称 | 一次性使用可调弯输送鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用可调弯输送鞘主要由导管鞘和扩张器两部分组成。导管鞘由手柄、调弯导管、单柄三通和延长管组成，调弯导管远端有显影环。扩张器由管座和管材组成。产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于通过房间隔建立左侧心腔通路，或在外周血管中为器械导入建立通路。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030840 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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