| 产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由个性化基台及螺钉组成，由符合 GB/T13810 标准中规定的TC4材料制成，表面未经过任何处理，非灭菌状态提供，一次性使用。个性化基台与种植体连接的接口部分经过CNC 数控机床加工成型，为四边形、三边形、六边形和锥形内连接。个性化基台接口和螺钉尺寸固定。个性化基台上部修复部分可通过CNC 数控机床加工或 CAD/CAM工艺切削加工，上部个性化范围：最大直径：4.0~7.5mm；冠部高度：4.0~8.0mm，穿龈高度：1.0-7.0mm；冠部角度0-25°；可切削最薄壁厚大于0.47mm。具体详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243170798 |
| 注册人名称 | 成都皓丰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都天府国际生物城（双流区凤凰路269号） |
| 生产地址 | 成都天府国际生物城（双流区凤凰路269号）2栋3单元1层、2层、3层 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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