| 产品名称 | 股骨头重建棒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T 0966标准的钽金属通过化学气相沉积工艺沉积至网状玻璃碳支架上制成，为多孔结构，灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于治疗Steinberg/ARCO 分期I到II期的还未发生股骨头塌陷的股骨头坏死，并适合做股骨头钻孔减压的成人患者。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130789 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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