| 产品名称 | 一次性使用避光过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护套、圆锥接头(可选)、夹子(可选)、三通(可选)、管路(可选)、避光药液过滤器组成。管路为双层管路，内外层均为热塑弹性体(TPE)，外层添加避光剂Pigment Red254、Pigment Yellow 138，其它各组件的原材料信息见产品技术要求。避光药液过滤器过滤介质标称孔径有5.0μm、3.0μm、2.0μm、1.2μm。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在临床输液过程中与输液器、注射器等配套使用，对药液中存在的不溶性微粒进行过滤。压力承受范围不超过200kPa。本产品避光范围为290nm-450nm，适用于光敏性药物(硝酸甘油注射液、尼莫地平注射液、盐酸多巴胺注射液、注射用硝普钠、呋塞米注射液、紫杉醇注射液、氟尿嘧啶注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、去乙酰毛花苷注射液、托拉塞米注射液)的输注。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140794 |
| 注册人名称 | 武汉智迅创源科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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