| 产品名称 | 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3制成。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态，灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130846 |
| 注册人名称 | 康胜医疗器械（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号5栋深圳坪山高新区智能制造产业园-厂房501、603 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号5栋深圳坪山高新区智能制造产业园-厂房501、603 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 变更情况 | 2024-06-04 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路2号5号厂房深圳坪山高新区智能制造产业园501;注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号5栋深圳坪山高新区智能制造产业园-厂房501、603 2024-09-23 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路2号5号厂房深圳坪山高新区智能制造产业园501;载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号5栋深圳坪山高新区智能制造产业园-厂房501、603 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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