| 产品名称 | 左心耳闭合系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由心耳夹和输送器组成。心耳夹由心耳夹弹簧、不锈钢夹臂管、PU套管及外套管组成。输送器由夹子固定座、连杆、抽线和手柄组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于房颤需要进行左心耳闭合的患者，通过微创手术、以及不适合传统左心耳切除/结扎的开胸手术治疗。 |
| 型号规格 | 型号：微创型；规格：LAAC35T、LAAC40T、LAAC45T、LAAC50T |
| 注册证编号 | 国械注准20243130816 |
| 注册人名称 | 北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区竺园二街5号（天竺综合保税区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区竺园二街5号（天竺综合保税区），北京市顺义区物流园八街9号院6号楼426、427室 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-80411799 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
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