| 产品名称 | 颅内血栓抽吸导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血栓抽吸导管和附件导入鞘、塑形针、T阀及延长管组成。血栓抽吸导管由导管座、应力释放管、管体、亲水涂层及显影环组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 颅内血栓抽吸导管预期在症状发作后8小时内，用于继发于颅内大血管闭塞(颈内动脉、大脑中动脉- M1段、基底动脉和椎动脉)的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t- PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。 |
| 型号规格 | TAC8F110、TAC8F115 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030811 |
| 注册人名称 | 广州易介医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号B4栋701室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号B4栋701室 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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