| 产品名称 | 解脲脲原体和人型支原体核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | UU/MH核酸提取试剂，UU/MH芯片，UU/MH阳性对照，UU/MH阴性对照，UU/MH内标，UU/MH芯片封口膜。(具体内容详见附件) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子中的解脲脲原体(Ureaplasma urealyticum，UU)及人型支原体(Mycoplasma hominis，MH)的核酸DNA。 |
| 型号规格 | 48测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于-20±5℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400768 |
| 注册人名称 | 上海速创诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区紫萍路908弄9号 |
| 批准日期 | 2024-04-26 |
| 有效期至 | 2029-04-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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