产品名称 | 腹腔内窥镜手术系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由医生控制台(可选配第2个)、患者手术平台、台车、手术器械和附件组成。其中手术器械包括无源手术器械和高频手术器械,附件包括腹部穿刺器、腹腔镜接口件和可拆卸线缆。详细产品结构组成见附件。 |
适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用,配合三维腹腔内窥镜,由医生利用主从操控系统对微创手术器械进行控制,用于泌尿外科腹腔镜手术操作。 |
型号规格 | SR1500 |
注册证编号 | 国械注准20243010767 |
注册人名称 | 哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司 |
注册人住所 | 哈尔滨经开区哈平路集中区大连北路8号 |
生产地址 | 哈尔滨经开区哈平路集中区大连北路8号 |
批准日期 | 2024-04-26 |
有效期至 | 2029-04-25 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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