| 产品名称 | 踝关节康复训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由系统主机、踝关节训练组件、底板支架组件、电源适配器，以及训练软件(发布版本Ver 1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者踝关节的康复训练。 |
| 型号规格 | EM-JORT02-01 AN |
| 注册证编号 | 苏械注准20232191649 |
| 注册人名称 | 埃斯顿（南京）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区秣陵街道水阁路16号2幢（江宁开发区） |
| 生产地址 | 南京市江宁区燕湖路178号1号楼, 南京市江宁区秣陵街道水阁路16号2幢（江宁开发区） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232191649”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-30 |
| 有效期至 | 2028-11-19 |
| 变更情况 | 2024-04-30生产地址变更 由“南京市江宁区燕湖路178号1号楼”变更为“南京市江宁区燕湖路178号1号楼, 南京市江宁区秣陵街道水阁路16号2幢（江宁开发区）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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