| 产品名称 | 喉返贴片电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 喉返贴片电极由可粘贴电极、导线和插头组成；一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术中记录喉部肌电信号，仅一次性使用。 |
| 型号规格 | LAE-2/32×29、LAE-2/32×37、LAE-4/32×29、LAE-4/32×37 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222071194 |
| 注册人名称 | 苏州海神联合医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层 |
| 生产地址 | 苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222071194”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-30 |
| 有效期至 | 2027-05-25 |
| 变更情况 | 2024-04-30产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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