| 产品名称 | 一次性使用无菌铣刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌铣刀由刃部、杆部和接口组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与电动骨组织手术设备配合使用，用于打磨、切削组织。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222042043 |
| 注册人名称 | 嘲风医疗科技（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区清源路20号立业楼C518室 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区桃园南路8号2幢、4幢（漆桥工业园）(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：南京美淳医疗有限公司 统一社会信用代码：91320118MA1YQP5E6C本文件与“苏械注准20222042043”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-30 |
| 有效期至 | 2027-11-24 |
| 变更情况 | 2024-04-30生产地址变更 由“南京市高淳区经济开发区桃园路8号（漆桥工业园）(委托生产)”变更为“南京市高淳区经济开发区桃园南路8号2幢、4幢（漆桥工业园）(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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