| 产品名称 | 雾化用浮标式氧气吸入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 雾化用浮标式氧气吸入器由流量计、阀体、流量调节旋钮、转换阀、进气接头、出气接头(含泄压阀)和选配件(外杯盖、外杯、支架、紧固罩、密封塞和转换接头)组成；由6061铝合金、HPb59-1黄铜、304不锈钢、医用级PP、TPE和PC制成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅与中心供氧配套，供临床作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用，或配合气流式雾化器供雾化吸入用。 |
| 型号规格 | ABD-202-10型 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192080071 |
| 注册人名称 | 江苏艾博得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道828号 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道828号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192080071”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-30 |
| 有效期至 | 2029-01-22 |
| 变更情况 | 2024-04-30结构及组成变更 由“雾化用浮标式氧气吸入器由流量计、阀体、流量调节旋钮、转换阀、外杯盖、外杯、进气接头、出气接头（含泄压阀）和选配件（支架、紧固罩和密封塞）组成；由6061铝合金、HPb59-1黄铜、304不锈钢、医用级PP、TPE和PC制成。产品以非无菌状态提供。”变更为“雾化用浮标式氧气吸入器由流量计、阀体、流量调节旋钮、转换阀、进气接头、出气接头（含泄压阀）和选配件（外杯盖、外杯、支架、紧固罩、密封塞和转换接头）组成；由6061铝合金、HPb59-1黄铜、304不锈钢、医用级PP、TPE和PC制成。产品以非无菌状态提供。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
