| 产品名称 | 一次性使用呼吸面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸面罩按面罩大小分特大号、大号、中号、小号四种规格；按功能分为普通型、雾化型和麻醉型三种。普通型呼吸面罩由松紧带、面罩、面罩接头、管路和气源接头组成，雾化型呼吸面罩由松紧带、面罩、面罩接头、雾化器、管路和气源接头组成，麻醉型呼吸面罩由面罩、麻醉接头组成，产品采用聚氯乙烯制成,该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床病人吸入麻醉气体、氧气或采用呼吸机辅助呼吸时使用。 |
| 型号规格 | 特大号、大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172082297 |
| 注册人名称 | 扬州市松田医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路16号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路16号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172082297”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-29 |
| 有效期至 | 2027-11-20 |
| 变更情况 | 2024-04-29注册人住所变更 由“扬州市广陵区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇渡江路16号”生产地址变更 由“扬州市广陵区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇渡江路16号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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