产品名称 | 一次性使用气管插管套件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管套件由气管插管(A型配置普通型、B型配置加强型)、吸痰管作为基本配置,可选用牙垫、吸引管、喉镜、橡胶检查手套、球囊充起器、脱脂纱布片、透气胶带、洞巾、口咽通气道、治疗巾、小方巾、气管插管固定器、通丝进行配置。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于需全身麻醉或需呼吸支持的病人建立人工气道。 |
型号规格 | A型、B型 |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20152080395 |
注册人名称 | 江苏亚光医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇工业园 |
生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇工业园 |
备注 | 本文件与“苏械注准20152080395”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-04-30 |
有效期至 | 2025-04-26 |
变更情况 | 2024-04-30产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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