| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、试剂盒由试剂卡、干燥剂组成。 2、试剂卡由试纸条、卡壳组成。其中试纸条上主要成分有： a. 胶体金垫(含有胶体金标记的鼠抗MALB单克隆抗体)； b. 硝酸纤维素膜(T线固定有人白蛋白抗原，C线固定有羊抗鼠IgG抗体)； c. 其他试纸条支持物：样品垫(玻璃纤维)、吸水纸、PVC底板。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人尿液中微量白蛋白。. |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃干燥、避光处保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20242400068 |
| 注册人名称 | 福建亿彤生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401 |
| 生产地址 | 福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401 |
| 批准日期 | 2024-04-26 |
| 有效期至 | 2029-04-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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