产品名称 | 白介素-6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由检测卡、样本稀释液、ID卡、质控品(选配)和说明书组成。 ①检测卡:由卡壳和检测条组成,检测条包含样品垫、耦合垫(玻璃纤维膜,含有荧光微球标记的鼠抗人IL-6单克隆抗体Ⅱ和兔抗DNP)、硝酸纤维膜(检测区包被有鼠抗人IL-6单克隆抗体Ⅰ,质控区包被有DNP-BSA)、吸水纸、PVC板。②样本稀释液:主要成分为磷酸盐缓冲液,规格:2mL/瓶。③干燥剂:硅胶。④ID卡:载有本批次试剂的定标曲线信息。⑤质控品(选配):淡黄色液体,规格1:100μL×2,2水平,规格2:1mL×2,2水平。 注:质控品赋值具有批特异性,每批次靶值详见标签。不同批次产品之间的组分不能进行互换。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中白介素-6(IL-6)的含量。 |
型号规格 | 1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4~30℃保存,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月。在温度18~25℃,湿度≤70%环境条件下打开产品内包装袋后应立即使用。样本稀释液开封后,在温度18~25℃条件下可保存10天。 质控品在-20℃可保存6个月,复融后立即使用,用毕冻存,冻融次数不得超过三次。 |
注册证编号 | 晋械注准20242400051 |
注册人名称 | 山西康健恩生物科技有限公司 |
注册人住所 | 山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号 |
生产地址 | 山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号 |
批准日期 | 2024-03-22 |
有效期至 | 2029-03-21 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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