| 产品名称 | 白介素-6（IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由检测卡、样本稀释液、ID卡、质控品(选配)和说明书组成。 ①检测卡：由卡壳和检测条组成，检测条包含样品垫、耦合垫(玻璃纤维膜，含有荧光微球标记的鼠抗人IL-6单克隆抗体Ⅱ和兔抗DNP)、硝酸纤维膜(检测区包被有鼠抗人IL-6单克隆抗体Ⅰ，质控区包被有DNP-BSA)、吸水纸、PVC板。②样本稀释液：主要成分为磷酸盐缓冲液，规格：2mL/瓶。③干燥剂：硅胶。④ID卡：载有本批次试剂的定标曲线信息。⑤质控品(选配)：淡黄色液体，规格1：100μL×2，2水平，规格2：1mL×2，2水平。 注：质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。不同批次产品之间的组分不能进行互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中白介素-6(IL-6)的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4～30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月。在温度18～25℃，湿度≤70%环境条件下打开产品内包装袋后应立即使用。样本稀释液开封后，在温度18～25℃条件下可保存10天。 质控品在-20℃可保存6个月，复融后立即使用，用毕冻存，冻融次数不得超过三次。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20242400051 |
| 注册人名称 | 山西康健恩生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号 |
| 生产地址 | 山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号 |
| 批准日期 | 2024-03-22 |
| 有效期至 | 2029-03-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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