产品名称 | 游离绒毛膜促性腺激素 β 亚基检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂条(STR) 根据包装规格分为50 条或100 条,每个试剂条为一个测试。 试剂条组成:0号孔,磁棒套孔,1个/孔,磁棒套;1号孔,预留孔,空;2号孔,样本稀释液孔,200μL/孔,包含0.1%防腐剂、2%BSA、2%海澡糖的50mM Tris-HCl缓冲液(pH:7.2±0.2);3号孔,磁珠孔,400μL/孔,含约0.025mg/mL包被有抗-Free hCGβ单抗的磁珠、1%BSA、0.1%吐温、0.1%防腐剂等的50mM Tris-HCl缓冲液,pH 7.2±0.2;4号孔,样本孔,空;5号孔,洗液孔,400μL/孔,含0.02%吐温、0.1%的防腐剂的10mM Tris-HCl缓冲液,pH 8.0~9.0;6号孔,标记孔,100μL/孔,含约0.1μg/mL吖啶酯标记的抗-hCGβ单抗、0.5%BSA、0.05%吐温、0.1%防腐剂等的50mM Tris-HCl缓冲液,pH 7.2±0.2;7-9号孔,洗液孔,400μL/孔,含0.02%吐温、0.1%的防腐剂的10mM Tris-HCl缓冲液,pH8.0~9.0;10号孔,预激发液孔,100μL/孔,含约4%的双氧水和约0.06%的硝酸溶液。 2. 校准品S1和S2(冻干品) 0.75mL×1瓶,冻干品,含Free hCGβ抗原,包含0.1%防腐剂的50mM Tris-HCl缓冲液(pH:7.2±0.2);校准品浓度值分别约为5ng/mL和20ng/mL,具体信息请扫描定标卡。 3. 质控品C1和C2(冻干品) 0.75mL×1瓶,冻干品,含Free hCGβ抗原,包含0.1%防腐剂的50mM Tris-HCl缓冲液(pH:7.2±0.2);质控品浓度值分别约为25ng/mL和100ng/mL,具体信息见定标卡。 4. 定标卡 1份,含有主曲线。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测孕妇血清样本中的游离绒毛膜促性腺激素β亚基 (free βsubunit of human chorionic gonadotropin, Free hCGβ)。不适用于肿瘤检测。 |
型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于 2-8℃避光保存,以生产日期起有效期为24 个月。生产日期及失效日期见产品外包装。试剂条应开封即用,避免冻存。校准品、质控品复溶后,2~8℃可保存7 天,-20℃可保存30 天,可冻融3 次。 |
注册证编号 | 苏械注准20242400469 |
注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
批准日期 | 2024-04-16 |
有效期至 | 2029-04-15 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息