| 产品名称 | 孕酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称包装规格/装量主要组成成分及含量25测试/盒2;25测试/盒50测试/盒2;50测试/盒100测试/盒2;100测试/盒200测试/盒试剂1(R1)3.0mL/瓶;13.0mL/瓶;24.0mL瓶/;14.0mL/瓶;26.5mL/瓶;16.5mL/瓶;212.0mL/瓶;1链霉亲合素包被的固相磁微粒试剂2(R2)3.0mL/瓶;13.0mL/瓶;24.0mL/瓶;14.0mL/瓶;26.5mL/瓶;16.5mL/瓶;212.0mL/瓶;1吖啶酯(AE)标记的孕酮抗原载体蛋白试剂3(R3)3.0mL/瓶;13.0mL/瓶;24.0mL/瓶;14.0mL/瓶;26.5mL/瓶;16.5mL/瓶;212.0mL/瓶;1生物素标记孕酮特异性抗体试剂4(R4)7.5mL/瓶;17.5mL/瓶;214.0mL/瓶;114.0mL/瓶;227.0mL/瓶;127.0mL/瓶;244.0mL/瓶;1含1%牛血清白蛋白的20mMPB缓冲液校准品(选配1)0.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;320mMPB缓冲液，3个水平的校准品各1瓶，含有孕酮抗原，目标浓度0.1ng/mL，2.56ng/mL，40ng/mL校准品(选配2)0.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;620mMPB缓冲液，6个水平的校准品各1瓶，含有孕酮抗原，目标浓度0.1ng/mL，0.64ng/mL，2.56ng/mL，6.4ng/mL，16ng/mL，60ng/mL质控品(选配1)0.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;220mMPB缓冲液，2个水平的质控品各1瓶，含有孕酮抗原，目标浓度2ng/mL，10g/mL校准品(选配3)1mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;320mMPB缓冲液，3个水平的校准品各1瓶，含有孕酮抗原，目标浓度0.1ng/mL，2.56ng/mL，40ng/mL校准品(选配4)1mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;620mMPB缓冲液，6个水平的校准品各1瓶，含有孕酮抗原，目标浓度0.1ng/mL，0.64ng/mL，2.56ng/mL，6.4ng/mL，16ng/mL，60ng/mL质控品(选配2)1mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;220mMPB缓冲液，2个水平的质控品各1瓶，含有孕酮抗原，目标浓度2ng/mL，10g/mL |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆样本中孕酮的含量。 |
| 型号规格 | 25测试/盒、2;25测试/盒、50测试/盒、2;50测试/盒、100测试/盒、2;100测试/盒、200测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20242400199 |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-04-02 |
| 有效期至 | 2029-04-01 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-80123111; 010-56929911;13691577026 |
| 网址 | 暂无权限 |
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