| 产品名称 | 类风湿因子(RF)测定试剂盒（速率散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、聚乙二醇6000、Proclin300； R2：RF抗体偶联胶乳颗粒 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血或血清中类风湿因子的含量，临床上主要用于类风湿关节炎(RA)的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 2×100人份/盒、2×50人份/盒、2×25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品未开封贮存于2℃～8℃避光环境中，有效期为12个月。开瓶后贮存于2℃～8℃避光环境中，有效期为21天。上机使用后旋紧瓶盖，在机器通电情况下，温度在2℃～8℃保存，有效期为21天。试剂不可冷冻。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400531 |
| 注册人名称 | 深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋503-2 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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