| 产品名称 | 细胞角蛋白19片段校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由7支不同浓度水平的校准品组成，分别为：0 ng/mL 和约3.00、10.0、22.0、40.0、120.0和200.0 ng/mL。主要成分为含牛血清白蛋白(BSA)的HEPES缓冲液，抑菌剂和不同浓度的CYFRA 21-1抗原(S0不含)。试剂盒里包含一张校准卡，参见校准卡以获取准确的浓度。校准品0(S0):4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)缓冲液 pH 7.40~7.60牛血清白蛋白 (BSA) 6.0% w/w抑菌剂 0.1% w/w校准品1(S1)~校准品6(S6):HEPES缓冲液 pH 7.40~7.60牛血清白蛋白 (BSA) 6.0% w/w抑菌剂 0.1% w/wCYFRA 21-1抗原 不同浓度 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准细胞角蛋白19片段检测试剂盒，以通过使用Access免疫测定系统定量检测人血清和血浆中的细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)的含量。 |
| 型号规格 | 校准品0(S0)-校准品6(S6)：7×2.0 mL/瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | -30°C至-15°C储存条件下有效期为12个月。首次使用后，在15°C到25°C的贮存条件下， 稳定期为8小时；在2°C到10°C的贮存条件下，稳定期为64天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242400545 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号,苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区 |
| 批准日期 | 2024-04-23 |
| 有效期至 | 2029-04-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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