| 产品名称 | 狼疮抗凝物（LA）质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LA阴性质控品：冻干品，109mmol/L枸橼酸钠抗凝血浆；LA阳性质控品：冻干品，109mmol/L枸橼酸钠狼疮抗凝血浆。LA阴性质控品质控范围：dRVVT筛选试剂20-55s，dRVVT确认试剂20-55s，SCT筛选试剂20-60s，SCT确认试剂20-60s；LA阳性质控品质控范围：dRVVT筛选试剂65-140s，dRVVT确认试剂20-65s，SCT筛选试剂120-340s，SCT确认试剂45-85s。注：质控范围批特异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于狼疮抗凝物检测的室内质量控制。 |
| 型号规格 | LA阴性质控品：2;1mL，LA阳性质控品：2;0.5mL；LA阴性质控品：4;1mL，LA阳性质控品：4;0.5mL；LA阴性质控品：6;1mL，LA阳性质控品：6;0.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃密闭保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20242400209 |
| 注册人名称 | 北京赛科希德科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区百利街19号院1号楼C座3层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-04-16 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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