| 产品名称 | 人脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（免疫荧光层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂卡和质控品(选配)组成。试剂卡：硝酸纤维素膜(Lp-PLA2单克隆抗体、羊IgG)、结合垫(荧光标记Lp-PLA2单克隆抗体)、样本垫、吸水垫、支撑垫片；定标卡。 质控品(选配)：质控品Level 1、质控品Level 2：含不同浓度人脂蛋白相关磷脂酶A2抗原的冻干品；赋值卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清、血浆、全血样本中人脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)的含量，临床上可用于冠状动脉粥样硬化性心脏病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应在温度为2℃～30℃的干燥环境下避光保存，有效期为18个月。 质控品在温度为2℃～8℃条件下应密封保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400528 |
| 注册人名称 | 广东唯实生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室 |
| 生产地址 | 东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-04-15 |
| 有效期至 | 2029-04-14 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0769-22898886; 18898611513 |
| 网址 | 暂无权限 |
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