| 产品名称 | 促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由结合垫(喷有荧光标记的鼠抗人TSH单克隆抗体I和兔IgG)、硝酸纤维素膜(检测区包被有鼠抗人TSH单克隆抗体II，质控区包被有羊抗兔IgG)、吸水纸构成。 2、稀释液(磷酸盐缓冲液，吐温-20，ProclinTM300) 3、ID卡(内含有该批次试剂标准曲线) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于临床定量检测人血清、血浆样本中的促甲状腺素(TSH)的含量，临床上主要用于辅助评价垂体-甲状腺功能。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4℃～30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月。 不得冻存。在温度25℃～40℃，湿度50%～90%的环境下，铝箔袋开封后，检测卡需在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400534 |
| 注册人名称 | 胜泰生科（广州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号C5栋901室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：广州市宝创生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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