| 产品名称 | 促黄体生成素(LH)检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胶体金标记结合垫(主要成分)：鼠抗β-促黄体生成素单克隆抗体-胶体金、兔IgG；测试线(主要成分)：鼠抗α-促黄体生成素单克隆抗体；质控线(主要成分)：羊抗兔多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定性检测妇女尿液中促黄体生成素(LuteinizingHormone，LH)水平，以预测排卵时间，指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 |
| 型号规格 | 1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应储存于2-30℃条件下，有效期为12个月。不得冷冻。产品打开包装后，应在1小时内使用；如在温度高于30℃或在高湿度环境中，应即开即用。已失效的产品不可使用。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20242400068 |
| 注册人名称 | 江西精彩健康产业有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市樟树市药都科技产业园区医药创新大道668号 |
| 生产地址 | 江西省宜春市樟树市药都科技产业园区医药创新大道668号 |
| 批准日期 | 2024-04-16 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13767533509 |
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