| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（免疫荧光层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由检测卡、样品稀释液和ID芯片组成。检测卡中包含NC膜和荧光结合垫。NC膜组分：鼠抗SAA单克隆抗体Ⅰ；羊抗兔IgG多克隆抗体； PB抗体稀释液。荧光结合垫：鼠抗SAA单克隆抗体Ⅱ；荧光素标记的兔IgG蛋白； PBS, CASEIN样品垫稀释液。样品稀释液：磷酸盐缓冲液。ID芯片：内含校准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构用于定量检测人血清、血浆或全血样本中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量,做辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 5测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应保存于2-30℃，铝箔袋密封状态下，试剂盒有效期为自生产日起18个月。 样品稀释液开瓶有效期为30天 生产日期和使用期限见试剂盒外包装盒及内标签。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242400116 |
| 注册人名称 | 上海贝西生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区广丹路222弄20号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区广丹路222弄20号 |
| 批准日期 | 2024-04-16 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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