| 产品名称 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测试卡、样本稀释液、0.5mL微量透明离心管、ID卡、同型半胱氨酸(HCY)质控品(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清/血浆/全血样本中同型半胱氨酸(HCY)的含量。临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒在 2～30℃下干燥、避光保存，有效期为 18 个月。不可冷冻。试剂从铝箔袋取出后请立即使用。 2. 质控品未开瓶 2～8℃保存，可稳定存放 18 个月。开启后密封存放于 2～8℃可保存 30 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400595 |
| 注册人名称 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2029-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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