| 产品名称 | ɑ-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R：PBS缓冲液(pH5.4，溶液浓度0.1moL/L)、2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷(溶液浓度0.5g/L)； 校准品(选配)：PBS缓冲液(pH6.5，溶液浓度0.1moL/L)和合成α-L-岩藻糖苷酶(24-36U/L)； 质控品1(选配)：PBS缓冲液(pH6.5，溶液浓度0.1moL/L)和合成α-L-岩藻糖苷酶(32-48U/L)。 质控品2(选配)：PBS缓冲液(pH6.5，溶液浓度0.1moL/L)和合成α-L-岩藻糖苷酶(64-96U/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。临床上用于肝癌的治疗监测。 |
| 型号规格 | 50mL/盒(1×50mL、2×25mL) 100mL/盒(1×100mL、2×50mL、4×25mL) 200mL/盒(2×100mL、4×50mL、5×40mL、8×25mL) 300mL/盒(3×100mL、5×60mL、6×50mL、8×37.5mL ) 300测试/盒、600测试/盒、900测试/盒 校准品(选配)：1×0.5mL 质控品(选配)：水平1:1×0.5mL，水平2:1×0.5mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2～8℃密封避光保存可稳定至有效期，有效期12个月，开瓶后2～8℃保存30天，不得冻融。 2.校准品、质控品在2～8℃密封避光保存可稳定至有效期，有效期12个月，开瓶后2～8℃保存30天，不得冻融。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242400973 |
| 注册人名称 | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 生产地址 | 江苏省南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2029-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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