| 产品名称 | 氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：α-酮戊二酸(7.50 mmol/L)、NADPH(0.46 mmol/L)、D-乳酸脱氢酶(3 kU/L)、谷氨酸脱氢酶(0.5 kU/L)。校准品(选配)：无氨水、硫酸铵。质控品(选配)：无氨水、硫酸铵。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血浆中氨(AMM)的含量，临床上主要用于肝性脑病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 规格1：R1：5×60 mL；规格2：R1：1×60 mL；规格3：2100测试/盒；规格4：420测试/盒；规格5：2075测试/盒；规格6：415测试/盒；规格7：3500测试/盒；规格8：700测试/盒；规格9：R1：2×30 mL；规格10：320测试/盒；校准品(选配)：校准品1：1×1 mL，校准品2：1×1 mL；质控品(选配)：质控品1：1×1 mL，质控品2：1×1 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 检测试剂 未开封的试剂盒在2℃～8℃条件下保存，效期为12个月。试剂机载(2℃～15℃)有效期为2周。试剂开封后在2℃～8℃条件下可保存30天。 2. 产品校准品、质控品 未开封的产品校准品和质控品在2℃～8℃条件下保存，效期为12个月。开封后在10℃～30℃条件下可保存2小时。开封后在2℃～8℃条件下可保存8周。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400561 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-04-19 |
| 有效期至 | 2029-04-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
