| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 条型产品每人份 1个铝箔袋里装有 1条试纸条与 1个干燥剂，每盒 10人份、10个尿杯和 1份产品说明书；笔型产品每人份 1个铝箔袋里装有 1个带塑料卡壳的试纸条与1个干燥剂，每盒1人份和1份说明书。 检测试纸条主要由 PVC底板、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜和吸水垫等组合而成，玻璃纤维素膜上喷有胶体金标记的鼠抗人β-HCG单克隆抗体，硝酸纤维膜上分别包被了鼠抗人α-HCG单克隆抗体和羊抗鼠 IgG多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)。 |
| 型号规格 | 条型：10人份/盒；笔型：1人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.10℃-30℃保存，有效期为 12个月；2.产品开封后可在湿度25%、温度4℃-30℃和温度 25℃、湿度20%-40%条件下存放 3小时；在温度40℃、湿度 60%-80%条件下应在 1小时内使用；3.生产日期及失效日期见标签。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242400125 |
| 注册人名称 | 重庆浦济生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区云竹路21号3幢2层6号 |
| 生产地址 | 重庆市两江新区云竹路21号3幢2层4、5、6号 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2024-04-10 |
| 有效期至 | 2029-04-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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