| 产品名称 | 督灸 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由艾绒层、发热层、透气胶带、控温贴和外袋组成。艾绒层由艾绒和无纺布构成，发热层由铁粉、水、活性碳、食盐、蛭石和无纺布制成。控温贴由不干胶和离型纸制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体产生温热作用施灸于人体穴位，用于督灸疗法。 |
| 型号规格 | (50mm×50mm)、(60mm×60mm)、(70mm×70mm)、(80mm×80mm)、(80mm×90mm)、(80mm×100mm)、(95mm×130mm)、(100mm×100mm)、(100mm×120mm)、(120mm×160mm)、(130mm×130mm)、(150mm×150mm)、(150mm×200mm)、(170mm×100mm)、(170mm×200mm)、(190mm×80mm)、(200mm×250mm)、(200mm×300mm)、(330mm×100mm)、(550mm×100mm) |
| 注册证编号 | 晋械注准20242200011 |
| 注册人名称 | 山西程氏汇通科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城C22-01号 |
| 生产地址 | 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城C22-01号 |
| 其他内容 | 禁忌症详见说明书，产品有效期2年。 |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2029-01-25 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 17836244449; 0354-3063069;0351-2528491;13834153672 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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