| 产品名称 | 自动加样系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和控制软件(发布版本号：V1)组成。其中主机包括移液加样模块、磁力架、温育模块、制冷模块、离心模块、底柜。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检验分析仪器分析前试剂或样本的加样。 |
| 型号规格 | Blackbox 2400 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242220351 |
| 注册人名称 | 江苏格诺生物科技集团有限公司 |
| 注册人住所 | 南通开发区新东路9号 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号1号楼102单元(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：苏州奥美泰克生物技术有限公司本文件与“苏械注准20242220351”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-26 |
| 有效期至 | 2029-03-11 |
| 变更情况 | 2024-04-26注册人名称变更 由“江苏格诺生物科技有限公司”变更为“江苏格诺生物科技集团有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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