| 产品名称 | 尿酸测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试仪由主机(电路板、显示屏、塑件)和干电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本款尿酸测试仪为自测用体外诊断医疗器械，需与江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司生产的尿酸试纸配套使用，用于家庭及医疗场所定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的尿酸浓度。 |
| 型号规格 | U580、U590、U660、U210、优准I、优准II、优准Pro |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242220544 |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区百胜路5号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区百胜路1号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司；统一社会信用代码：91321100703952657W |
| 批准日期 | 2024-04-23 |
| 有效期至 | 2029-04-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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