| 产品名称 | 血酮仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血酮仪主机结构主要由外壳、功能按钮、液晶屏、试条插口、电路板及电池及内置软件(发布版本号1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的血酮试条(beta;-羟丁酸脱氢酶法)配合使用，用于体外定量检测人体指尖毛细血管全血与静脉全血中beta;-羟丁酸的浓度。 |
| 型号规格 | EZ-7 |
| 产品储存条件及有效期 | 8年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242220178 |
| 注册人名称 | 北京华益精点生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-04-09 |
| 有效期至 | 2029-04-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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血酮仪
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