| 产品名称 | 干式荧光免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式荧光免疫层析分析仪由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | HN-F1000 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242220371 |
| 注册人名称 | 洛阳灵达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新安县洛新产业集聚区京津路1号 |
| 生产地址 | 新安县洛新产业集聚区京津路1号 |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2029-04-24 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0379-60118867; 0379-60117750;0379-6017750;0379-65196238 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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