| 产品名称 | 血糖分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、嵌入式软件、数据输出、电源电路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度；可以由临床单位医护人员操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | PG-22 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242220104 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 批准日期 | 2024-04-26 |
| 有效期至 | 2029-04-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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