| 产品名称 | 血糖血压测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和袖带组成，其中主机由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池和嵌入式软件组成。软件型号及发布版本号为：ZH-YT01_V0。 |
| 适用范围/预期用途 | 血压测量适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。血糖测量适用于与该产品配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度(新生儿除外)；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | ZH-YT01、ZH-YT02、ZH-YT03、ZH-YT05、ZH-YT06、ZH-YT07、ZH-YT08、ZH-YT09。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20242220064 |
| 注册人名称 | 江西掌护医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号 |
| 生产地址 | 江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号 |
| 批准日期 | 2024-04-16 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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