| 产品名称 | 模块化生化免疫分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由操作部和分析部两部分组成，其中操作部为工作站(应用软件)，分析部由样品台模块和样品分析模块组成。样品台模块由样品装载模块、样品卸载模块组成，用来放置待测样本以及完成检测的样本架回收；样品分析模块由生化模块、免疫模块组成，数量可根据客户需求选配，最少选配两节，最多选配四节。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法、分光光度法、离子选择电极法和散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，供医疗机构对人体体液样品中的成分的定量检测。 |
| 型号规格 | MKL8000 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242221046 |
| 注册人名称 | 宁波美康盛德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路289号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 批准日期 | 2024-01-12 |
| 有效期至 | 2029-01-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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