产品名称 | 全自动血栓弹力图仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、采集控制软件(软件发布版本号:V1)、外壳组成。其中主机由加温模块、控液模块、显示模块、信号采集模块、自动上样模块和电源组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的试剂盒配套使用,对人体全血样本血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)进行测试,供临床用于血液样本凝血及纤溶系统功能的评估。 |
型号规格 | MFCTEG-2000、MFCTEG-4000、MFCTEG-8000 |
注册证编号 | 晋械注准20242220059 |
注册人名称 | 山西恒昌荣医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 芮城县工业西街二号厂房西半部 |
生产地址 | 芮城县工业西街二号厂房西半部 |
批准日期 | 2024-04-02 |
有效期至 | 2029-04-01 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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