| 产品名称 | 隔盐灸 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由灸筒、灸材(由艾绒制成)、透气胶带(由无纺布和热熔胶制成)、盐包(由无纺布和食盐制成)、推注器(由金属制品制成)组成。灸筒由灸盖(由PC/ABS材质或纸制品和金属制品或ABS/PPS塑料制品加工构成)、筒体(由PC/ABS材质或纸制品加工构成)和灸座(PC/ABS材质或纸制品和ABS塑料制品或硅胶制品加工构成)构成。灸材：分有烟灸材或无烟灸材，灸材不含药理作用。灸材、透气胶带、盐包、推注器为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医生指导下，供隔盐灸和隔物灸疗法中使用。 |
| 型号规格 | Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型 规格见附件。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20242200041 |
| 注册人名称 | 山西程氏汇通科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城C22-01号 |
| 生产地址 | 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城C22-01号 |
| 其他内容 | 产品有效期3年。 |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2029-03-19 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 17836244449; 0354-3063069;0351-2528491;13834153672 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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