| 产品名称 | 病理切片扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描仪主机、电源线、数据线、网线和软件(发布版本 V1，交付方式：U 盘)组成。扫描仪主机由图像观察系统、采集成像系统、机械运动系统组成。机械运动系统包括运动控制器、运动电机和电机驱动器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对通过规范制作的石蜡切片样本，在透射光或荧光模式下进行扫描、观察。 |
| 型号规格 | MDS-MLF30X |
| 注册证编号 | 浙械注准20242221276 |
| 注册人名称 | 杭州医派智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区南苑街道余之城1幢723室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区临东路172-5号1212、1213室 |
| 批准日期 | 2024-04-08 |
| 有效期至 | 2029-04-07 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13185711050; 18768172669 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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