| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由前身、后身、袖子、系带、后领粘合魔术贴组成，经裁剪、缝纫或热合而成。产品型号分为高性能、标准性能,高性能手术衣在前襟、袖部增加加强片。基材为聚丙烯纺熔无纺布，加强片材质为淋膜无纺布，系带材质为聚丙烯纺熔无纺布，袖口为罗纹袖口其材质为涤纶，魔术贴材质为尼龙。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。高性能产品适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术；标准性能产品适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 型号规格 | 型号：高性能、标准性能。规格：S、M、L、XL、XXL |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242144913 |
| 注册人名称 | 湖北振远同康医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宜昌市夷陵区东城试验区东城大道29号电子商务产业中心（沪夷产业园2栋） |
| 生产地址 | 宜昌市夷陵区东城试验区东城大道29号电子商务产业中心（沪夷产业园2栋） |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2029-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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