| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硅胶引流导管、引导针组成。硅胶引流导管材质为硅橡胶；引导针采用Y12Cr18Ni9不诱钢材料制成。无菌提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。 |
| 型号规格 | 型号:KY-YLG-1、KY-YLG-2。规格：KY-YLG-1:Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20；KY-YLG-2:Fr22、Fr24、Fr26、Fr28。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140033 |
| 注册人名称 | 陕西坤佑医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器园区内3号楼10301 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器园区内3号楼10301 |
| 备注 | 依据《医疗器械通用名称命名规则》及《医疗器械分类目录》，该产品名称为一次性使用引流管。根据《医疗器械分类目录》(2017年第104号)的规定，本产品属于:14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管-06引流导管，分类编码为14-05-06，管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-02-08 |
| 有效期至 | 2029-02-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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