| 产品名称 | 医用脱脂纱布垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用脱脂纱布垫根据所用原材料不同分Ⅰ型、Ⅱ型两种型号。以脱脂棉纱布中间加医用脱脂棉制成的纱布垫为Ⅰ型，带X射线经灭菌的为：无菌Ⅰ-A型，不带X射线经灭菌的为：无菌Ⅰ-B型，带X射线非灭菌的为：非无菌Ⅰ-A型，不带X射线非灭菌的为：非无菌Ⅰ-B型；以医用脱脂棉纱布折叠缝制而成的纱布垫为Ⅱ型，带X射线经灭菌的为：无菌Ⅱ-A型，不带X射线经灭菌的为：无菌Ⅱ-B型，带X射线非灭菌的为：非无菌Ⅱ-A型，不带X射线非灭菌的为：非无菌Ⅱ-B型。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床护创、吸湿用。Ⅰ-A型、Ⅱ-A型产品也可用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织。非无菌型产品在使用前应进行灭菌。 |
| 型号规格 | 型号：无菌Ⅰ-A型、无菌Ⅰ-B型、非无菌Ⅰ-A型、非无菌Ⅰ-B型，规格：长(2～100)cm×宽(2～60)cm; 型号：无菌Ⅱ-A型、无菌Ⅱ-B型、非无菌Ⅱ-A型、非无菌Ⅱ-B型，规格：长(3～120)cm×宽(2～120)cm×层数(1～16)层。”具体规格见单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242140365 |
| 注册人名称 | 濮阳市诚信医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省濮阳市濮阳县庆祖镇工业园区8号 |
| 生产地址 | 河南省濮阳市濮阳县庆祖镇工业园区8号 |
| 批准日期 | 2024-04-22 |
| 有效期至 | 2029-04-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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